YBB 00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片通則

2024-12-04 13:16

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本標(biāo)準(zhǔn)適用于由鋁塑復(fù)合膜與紙板通過(guò)黏合劑制成的鋁塑封口墊片，通過(guò)將其熱合在藥品包裝容器的瓶口上達(dá)到密封的目的。

一般用于PE瓶的封口墊片中的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/AIPE，用于PP瓶的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/AI/PP，用于PET瓶的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/AI/PET等。

用于藥品包裝用鋁塑封口墊片的鋁塑復(fù)合膜應(yīng)符合藥用復(fù)合膜、袋通則(YBB00132002-2015)的各項(xiàng)規(guī)定。

【熱合強(qiáng)度】取本品6片，在墊片中部各裁切出1條15mm寬的試片，分別熱封在與之配套使用的容器上(如與 PP瓶配套使用的封口膜與PP瓶熱封)。冷卻后，確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開(kāi)并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上,同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器,以 200 mm/min±20 mm/min 的速度進(jìn)行剝離。分別測(cè)定6次，計(jì)算6次測(cè)定值的算術(shù)平均值，不得低于7.0N/15 mm。

【高溫分離性能】取本品5片，在溫度為145~165 ℃，壓力為1x10Pa，接觸時(shí)間為1~2秒的條件下測(cè)定，鋁塑復(fù)合膜層應(yīng)與紙板完全分離。

檢測(cè)儀器：熱封試驗(yàn)儀/高溫分離性測(cè)試儀

HST-01A熱封試驗(yàn)儀-正.jpg