YY/T 0681. 3-2010評估無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞能力

2023-10-18 09:47

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無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞試驗儀又稱為泄漏與密封強度測試儀、正壓法密封試驗儀(LT-03A) 在進行滅菌處理后的無菌Y療器械包裝性能對無菌的保持具有重要意義。YY/T 0681. 3-2010標準規(guī)定了三種實驗方法，包括脹破試驗、蠕變試驗和蠕變至破壞試驗，以評估無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞能力。

無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗通過測定包裝承受內(nèi)壓的能力，評估包裝的可靠性和穩(wěn)定性。在脹破試驗中，逐漸向包裝內(nèi)部加壓，直至包裝破壞;在蠕變試驗中，施加規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時間，或者直到包裝破壞。這些實驗方法為評估無菌Y療器械包裝的性能提供了科學依據(jù)，確保包裝能夠在多種環(huán)境和條件下保持無菌狀態(tài)。

測試儀器

LT-03A泄漏與密封強度測試儀

試驗方法:

1、脹破試驗

在LT-03A泄漏與密封強度測試儀上對包裝進行內(nèi)部加壓試驗，直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內(nèi)部壓力增加，直到句裝脹破。該試驗是測量句裝破壞前檢出的*大壓力。

2 (1) 蠕變試驗

在LT-03A泄漏與密封強度測試儀上對包裝進行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力，并保壓至規(guī)定的時間，充氣和加壓設備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。

2(2)蠕變至破壞

對包裝進行蠕變試驗，直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗，只是設置的壓力需要高- -些，以確保包裝在一個合理的時間內(nèi) (約15s)被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時間。

無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞試驗儀技術參數(shù)

測試范圍：0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi (標配，其它量程可選)

充氣頭中：6m (標配) 4 mm、6m、10mm (選購)